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Pregnyl ® 5000 IU

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Pregnyl ® 5000 Polvere per soluzione iniettabile.

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Effetto farmacologico:

La sostanza attiva della rottura è la gonadotropina corionica umana,
Che viene ottenuto dalle urine di donne in gravidanza.
Pregnil stimola la formazione di ormoni steroidi nelle ghiandole sessuali a causa dell'effetto,
Caratteristica dell'ormone luteinizzante umano (LH).
Nelle femmine, il farmaco causa un aumento della sintesi del progesterone e degli estrogeni dopo l'ovulazione,
Nei pazienti maschi, pregnil stimola la sintesi del testosterone.
L'aspetto di anticorpi contro la gonadotropina corionica umana nel corpo non è stato osservato con l'introduzione di pregnil.

La concentrazione massima di gonadotropina corionica umana (hCG) nel plasma sanguigno nelle donne è determinata dopo ore 20,
Negli uomini - dopo 6 ore (dopo l'iniezione, una volta intramuscolare).
Le differenze significative nella farmacocinetica negli uomini e nelle donne sono principalmente dovute al maggiore spessore del grasso sottocutaneo
Fibra nelle donne nei glutei. Dopo l'iniezione intramuscolare, hCG viene assorbito nel pozzetto del sangue.
La metà del decadimento è 33 ore. Circa il 80% del farmaco viene distrutto nel tessuto renale. Eliminazione - con urina.

Indicazioni d'uso:


Uomini:
• una diminuzione della capacità riproduttiva associata alla dissolvenza idiopatica;
• ipogonadismo ipogonadotropico;
• ritardo nello sviluppo sessuale nei ragazzi, a causa della mancanza di funzione gonadotropica delle cellule pituite;
• cryptorchidism (eccettuato l'occlusione anatomica).

Donna:
• nei programmi ART (tecnologie riproduttive assistite) per preparare il follicolo per una puntura per la prescrizione di iperstimolazione ovarica controllata;
• l'induzione dell'ovulazione con l'infertilità associata a una maturazione follicolare o anovulazione compromessa;
• sostegno per la fase luteale del ciclo mestruale (incluso in occasione dell'iperstimolazione ovarica controllata con tecnologie riproduttive assistite) in combinazione con analoghi ormonali che rilasciano gonadotropina o altri farmaci per stimolare l'ovulazione in sterilità femminile causata da anovulazione a causa di inadeguata attività degli estrogeni Di origine endogena secondo la classificazione OMS - insufficienza del primo gruppo di ovaie).

Modo di applicazione:


Prima dell'introduzione nella sostanza attiva liofilizzata del decolore, viene aggiunto il solvente annesso. Somministrare intramuscolare lentamente. La soluzione preparata non è soggetta a stoccaggio, in quanto non è garantita un'ulteriore conservazione della sterilità della soluzione. Questi dosaggi sono approssimati, il trattamento deve essere regolato dal medico individualmente a seconda della reazione necessaria all'introduzione del decadimento.

Preparazione del follicolo per la puntura o l'induzione dell'ovulazione: una volta iniettato con un dosaggio di 3000-10 000 IU.
Supporto per la fase luteale del ciclo mestruale: un dosaggio di 1000-3000 IU una volta al giorno. Sono fornite iniezioni 2-3: ogni 1 in 9 giorni dopo il momento del reimpianto di embrioni o dopo l'ovulazione (ad esempio: dopo stimolazione dell'ovulazione nei giorni 3, 6 e 9).

Quando l'infertilità maschile dovuta a violazioni del processo, la spermatogenesi viene prescritta in combinazione con ormone follicolo-stimolante 1 al giorno o 2-3 volte alla settimana per almeno 3 mesi per migliorare la qualità e la quantità dello spermatozoo. Può essere usato come monoterapia. Il farmaco è prescritto per 1000-2000 IU. Durante l'introduzione del fungo, è necessario interrompere temporaneamente il trattamento di sostituzione con testosterone, se presente.

Lo sviluppo sessuale ritardato nei ragazzi - il peggior è prescritto in una dose di 1500 IU, il corso del trattamento - almeno 6 mesi. Il farmaco viene somministrato 2-3 volte alla settimana.

Cryptorchidism: per i bambini sotto 2 anni di età, una dose di 250 IU è data 2 volte per 7 giorni con un corso di almeno 6 mesi; Da 2 a 6 anni - 2 volte per 7 giorni per 500-1000 IU corso di 6 mesi; Per i bambini più di 6 anni - 2 volte in 7 giorni per 6 mesi per 1500 ME. In caso di effetti insufficienti, il corso del trattamento può essere ripetuto.

Effetti collaterali


Donne:
• Sindrome da iperstimolazione ovarica,
• iperstimolazione indesiderata delle ovaie.
Sintomi di iperstimolazione lieve delle ovaie: nausea, dolore addominale, diarrea, dolore toracico, lieve o moderato aumento delle dimensioni delle ovaie o l'apparizione di cisti ovariche. Sintomi di iperstimolazione ovarica grave: lo sviluppo di cisti ovariche significative (che tendono a rottura), aumento di peso, comparsa di ascite, lo sviluppo di complicanze tromboemboliche e idrotorace.

Maschi: Ritenzione di liquidi e sodio nel corpo a causa di una maggiore formazione di androgeni, cambiamenti proliferativi nel tessuto prostatico, ginecomastia, erezione e allargamento del pene a causa di una maggiore concentrazione di testosterone nel sangue, ipersensibilità dei capezzoli, piccolo aumento nei testicoli nei canali inguinali, personalità Cambiamenti, Caratteristica della prima fase della pubertà.

Negli uomini e nelle donne: possono verificarsi disturbi al sito di iniezione a causa dell'origine biologica del rotto (dolore, congestione, lividi, prurito, gonfiore). Sono possibili anche reazioni di ipersensibilità (febbre, rash).

Controindicazioni:


• Tumori dipendenti dall'adgene (sospetto o affetto da carcinoma mammario negli uomini, carcinoma della prostata);
• malattie endocrine non trattate (insufficienza della funzionalità surrenale, ipotiroidismo, iperprolactinemia);
• Infertilità delle donne associate all'ostruzione dei tubi fallopi;
• cancro ovarico,
• reazioni allergiche ai farmaci ormonali gonadotropici o ad uno qualsiasi dei componenti del fungo.

Gravidanza:


Pregnil non è controindicato in gravidanza, è prescritto per mantenere la fase lutea del ciclo mestruale. Tuttavia, non è raccomandato somministrare il farmaco alle madri infermieristiche.

Overdose:


La gonadotropina corionica umana è caratterizzata da una tossicità estremamente bassa. Non sono descritti segni di sovradosaggio acuto con somministrazione parenterale. Nelle donne contro uno sfondo di sovradosaggio di marciume può verificarsi iperstimolazione ovarica.

Forma di emissione:


Polvere liofilizzata per la preparazione di una soluzione di iniezione in una fiala di 1500 IU; 5000 IU. Il kit include un solvente. In una scatola di cartone, le fiale 3 sono marce in un pacco squamoso di contorno.

Condizioni di archiviazione:


Pregnal deve essere conservato in frigorifero in condizioni di scuro a una temperatura di 2-15 ° C non più di 3 anni. Osservare le condizioni di temperatura specificate durante il trasporto.

Composizione:


Composizione di marcio.
Ingrediente attivo: gonadotropina corionica.
Ingredienti ausiliari: mannitolo, sodioidroidrofosfato anidro, sodio idrofosfato anidro, sodio carbossimetilcellulosa.

Gruppo farmacologico:


Gli ormoni, i loro analoghi e le droghe anti-ormonali
Ormoni sessuali
Medicinali basati sugli ormoni sessuali femminili e sui loro analoghi sintetici

Sostanza attiva:

Gonadotropina corionica

Inoltre
Vi è un aumento del rischio di gravidanze multiple con l'induzione dell'ovulazione da gonadotropina corionica umana. Nel caso delle tecnologie riproduttive assistite, aumenta la probabilità di aborto spontaneo. Se ci sono indicazioni di violazioni della patologia tubale - aumenta il rischio di gravidanza ectopica (ectopica). In quest'ultimo caso, dopo l'inizio della gravidanza, l'ubicazione uterina dell'ovaio fetale deve essere confermata dall'esame ultrasonico dell'utero. Prima di prescrivere il farmaco è necessario escludere endocrinopatie incontrollate di origine non regolare (disfunzione della ghiandola tiroidea, ghiandola pituitaria o ghiandole surrenali).

Pregniglia nelle donne con infertilità dovuta a compromissione della maturazione follicolare o anovulazione può portare a iperstimolazione ovarica indesiderata con la somministrazione concomitante di ormone stimolante follicolo. In questi casi, prima e durante la terapia (a intervalli regolari), è necessario monitorare l'ecografia per valutare lo sviluppo del follicolo. Si raccomanda inoltre di determinare periodicamente il contenuto di estradiolo nel siero di sangue. Il rapido aumento dell'estradiolo (2-fold per 2-3 giorni) può indicare lo sviluppo di un gran numero di follicoli. L'iperstimolazione indesiderata delle ovaie può essere confermata dall'esame ultrasuoni delle ovaie. In caso di conferma della diagnosi, è necessario interrompere immediatamente l'introduzione di fondi che contengono ormone stimolante il follicolo, poiché esiste una minaccia per lo sviluppo della sindrome da iperstimolazione ovarica e l'induzione dell'ovulazione multipla. Particolare cura deve essere presa per curare i pazienti con ovaie multifolicolari.

Sintomi di iperstimolazione lieve delle ovaie: nausea, dolore addominale, diarrea, dolore toracico, lieve o moderato aumento delle dimensioni delle ovaie o l'apparizione di cisti ovariche. Sintomi di iperstimolazione ovarica grave: lo sviluppo di cisti ovariche significative (che tendono a rottura), aumento di peso, comparsa di ascite, lo sviluppo di complicanze tromboemboliche e idrotorace.

L'introduzione di gonadotropina corionica umana provoca un aumento della sintesi degli androgeni, in modo che possa verificarsi un deterioramento della condizione generale o della ricaduta con insufficienza cardiovascolare grave o latente, emicrania (inclusa l'emicrania nell'anamnesi), ipertensione, alterazione della funzionalità renale, epilessia . Per tali persone, il farmaco viene somministrato con cautela sotto stretto controllo medico.

Al fine di prevenire la maturazione precoce sessuale o epifisaria nei giovani durante la pubertà, è necessario prescriverli con cautela in questo periodo. In questo caso, l'introduzione di marciume dovrebbe essere effettuata sotto il controllo dello stato del sistema muscolo-scheletrico.